Ich landen

Regelgevende leden

• ANVISA, Brazilië.
• HSA, Singapore.
• MFDS, Republiek Korea.
• NMPA, China.
• SFDA, Saoedi-Arabië.
• TFDA, Chinees Taipei.
• TITCK, Turkije.

1. Hoeveel landen zijn er in ICH?
2. Wat zijn de 3 ICH-regio's??
3. Welke landen volgen ICH GCP?
4. Is India lid van ICH?

Hoeveel landen zijn er in ICH?

ICH bestaat nu uit 16 leden en 28 waarnemers, nadat de ICH-vergadering in 2018 TFDA, Chinees Taipei als nieuw regelgevend lid en MMDA, Moldavië, NPRA, Maleisië, NRA, Iran, SCDMTE, Armenië en TİTCK, Turkije als nieuw heeft goedgekeurd waarnemers.

Wat zijn de 3 ICH-regio's??

ICH is tot stand gekomen door samenwerking van de regelgevende instanties en industriële partijen van drie belangrijke regio's die betrokken zijn bij geneesmiddelen: de Europese Unie, de Verenigde Staten en Japan.

Welke landen volgen ICH GCP?

Dit ICH GCP Guidance Integrated Addendum biedt een uniforme standaard voor de Europese Unie, Japan, de Verenigde Staten, Canada en Zwitserland om de wederzijdse acceptatie van gegevens uit klinische onderzoeken door de regelgevende instanties in deze rechtsgebieden te vergemakkelijken.

Is India lid van ICH?

India wordt binnenkort een volwaardig lid van de International Council for Harmonization (ICH), volgens de Drug Controller General van het land. ... De oprichtende leden van ICH zijn onder meer de Europese Commissie, de FDA en het Japanse Bureau voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen.